中譜科技（福州）有限公司
支持與應(yīng)用
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【應(yīng)用分享】腦得生膠囊中三七的含量測定
發(fā)布時間：
2024-12-12
腦得生膠囊是一種常用中成藥，主要組成成分是三七、川芎、紅花、葛根、山楂（去核），諸藥合用，共奏活血化瘀，疏通經(jīng)絡(luò)，醒腦開竅之功。為理血劑，具有活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)之功效。主治瘀血阻絡(luò)所致的眩暈、中風，癥見肢體不用，言語不利及頭暈?zāi)垦?；腦動脈硬化、缺血性腦中風及腦出血后遺癥見上述證候者。
本次實驗參考2020版中國藥典使用色譜柱中譜橙CAQ-C18 4.6*250mm 5μm對腦得生膠囊中的三七進行含量測定。
色譜條件
三七 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫；檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計算應(yīng)不低于5000。
2.對照品溶液的制備 取三七皂苷R1對照品、人參皂苷Rg1對照品和人參皂苷Rb1對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含三七皂苷R1 0.15mg、人參皂苷Rg1 0.75mg、人參皂苷Rb1 0.75mg的混合溶液，即得。
3.供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品內(nèi)容物，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇50ml，密塞，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，密塞，再稱定重量，用水飽和的正丁醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，用氨試液洗滌2次（15mU10ml），取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇使溶解，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
4.測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
色譜結(jié)果
圖1 腦得生膠囊對照品色譜圖及峰表
圖2 腦得生膠囊樣品色譜圖及峰表
3.結(jié)論
參考2020版中國藥典對腦得生膠囊中的三七進行含量測定，使用色譜柱CAQ-C18 4.6*250mm 5μm進行實驗，結(jié)果人參皂苷Rg1峰計算高于5000，目標峰分離良好。
色譜柱簡介
CAQ-C18采用了公司最新工藝“新一代微流體技術(shù)”精確制造相應(yīng)粒徑的硅膠微球，保證了硅膠微球的均一性，進而促進色譜柱的穩(wěn)定性與批間重現(xiàn)性。故與普通親水柱相比，CAQ-C18的優(yōu)勢在于擁有更高的分離度、更強的穩(wěn)定性及更快的出峰時間。
特點：
*分離性能大幅提升、出峰更快、柱壽命更長
*可用于100%的水相條件，適用于親水性和極性化合物
色譜參數(shù)：
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