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2025-04-10
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【應(yīng)用分享】二丁顆粒的含量測(cè)定
發(fā)布時(shí)間：
2025-04-10
二丁顆粒
二丁顆粒，中成藥名。為清熱解毒劑，具有清熱解毒之功效。臨床用于火熱毒盛所致的熱癤癰毒、咽喉腫痛、風(fēng)熱火眼。處方分別含有紫花地丁、半邊蓮、蒲公英、板藍(lán)根。方中紫花地丁、蒲公英苦寒，清熱解毒，消癰為君藥；板藍(lán)根解毒利咽，消腫為臣藥；半邊蓮甘淡滲利為佐使，可使熱排出，又兼具消腫解毒之功。四藥合用，使清熱解毒功效更強(qiáng)。
本次實(shí)驗(yàn)參考2020版中國(guó)藥典，利用中譜橙系列色譜柱CAQ-C18 4.6*250mm 5μm對(duì)二丁顆粒進(jìn)行含量測(cè)定。
1 色譜條件
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（20∶80∶0.4）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為353nm。理論板數(shù)按秦皮乙素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
對(duì)照品溶液的制備 取秦皮乙素對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得
供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品研細(xì)，取約2.5g或0.3g（無(wú)蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
2 色譜結(jié)果
圖1 二丁顆粒對(duì)照色譜圖及峰表
圖2 二丁顆粒樣品色譜圖及峰表
3 結(jié)論
本次實(shí)驗(yàn)使用CAQ-C18對(duì)二丁顆粒進(jìn)行含量測(cè)定，結(jié)果顯示目標(biāo)峰秦皮乙素與雜質(zhì)峰分離效果好，塔板數(shù)達(dá)到藥典要求。
4 色譜柱簡(jiǎn)介
CAQ-C18 采用了公司最新工藝“新一代微流體技術(shù)”精確制造相應(yīng)粒徑的硅膠微球，保證了硅膠微球的均一性，進(jìn)而促進(jìn)色譜柱的穩(wěn)定性與批間重現(xiàn)性。故與普通親水柱相比，CAQ-C18 的優(yōu)勢(shì)在于擁有更高的分離度、更強(qiáng)的穩(wěn)定性及更快的出峰時(shí)間。
特點(diǎn)：
分離性能大幅提升、出峰更快、柱壽命更長(zhǎng)
可用于100%的水相條件，適用于親水性和極性化合物
色譜參數(shù)：
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